PERCORSO QUALITA : DAL DONATORE AL RICEVENTE

Il processo trasfusionale (vein-to-vein), in materia di qualità e sicurezza, è
regolamentato dalle norme vigenti nazionali, anche di matrice europea, che
costituiscono riferimento primario cogente. Le attività trasfusionali devono
rispondere, infatti, ad uno specifico sistema regolatorio prescrittivo fondato sui
requisiti stabiliti dalle norme vigenti. Il DECRETO LEGISLATIVO 19 marzo 2018,
n. 19 “Attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio
2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le
specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali”. Pubblicato sulla GU n.66
del 20-3-2018 e vigente al 21-3-2018 comporterà una serie di adeguamenti delle
strutture di tutto l’articolato settore delle donazioni, della lavorazione e della
distribuzione degli emocomponenti. Ecco perché nell’ambito del 48mo Congresso
regionale dell’AVIS Sicilia viene inserito questo corso ECM a beneficio principale
dei medici responsabili delle sezioni avisine. Con questo decreto il Ministero della
salute, il Centro nazionale sangue, le Regioni e Province autonome di Trento e
Bolzano e il Ministero della difesa, per il servizio trasfusionale delle Forze Armate
di cui all'articolo 205 del decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66, assicurano,
ciascuno per quanto di competenza, che i servizi trasfusionali e le unità di raccolta
gestite dalle Associazioni e Federazioni di donatori, al fine di attuare le norme e le
specifiche applicabili al sistema qualità di cui all'Allegato I dello stesso decreto,
applichino le linee direttrici di buone prassi (Good Practice Guidelines - GPGs)
elaborate congiuntamente dalla Commissione europea e dalla Direzione europea per
la qualità dei medicinali e dell'assistenza sanitaria (EDQM) del Consiglio d'Europa
nel novembre 2016 e pubblicate dal Consiglio d'Europa nella Guida alla
preparazione, uso e garanzia di qualita' degli emocomponenti - 19ª edizione 2017,
Appendice della raccomandazione n. R (95) 15 del 12 ottobre 1995, che rispettano
pienamente i principi e gli orientamenti dettagliati delle buone prassi di
fabbricazione (Good Manufacturing Practice - GMP) di cui all'articolo 47, primo
comma, della direttiva 2001/83/CE.

ATTENZIONE:

IL CORSO E' RISERVATO ESCLUSIVAMENTE AGLI OPERATORI (DIRETTORI SANITARI, PERSONE RESPONSABILI, MEDICI, BIOLOGI ED INFERMIERI) DELLE UNITA' DI RACCOLTA DELL' AVIS DELLA REGIONE SICILIA.

TUTTE LE ALTRE ISCRIZIONI VERRANNO CANCELLATE.